一、 客户介绍
公司成立于2021年，是一家以“无针给药技术”为核心，专注人用及兽用无针注射器研发、生产及销售为一体的医疗器械企业。公司拥有超低压驱动核心技术，坚持技术持续创新和改进，为无针注射器的规模化、标准化、现代化的生产提供更好服务。经过3年发展，在兽用医疗器械领域已经实现产品注册和上市，适用于牛羊、猪、家禽、宠物等。
公司现有员工102人，本科及以上占比60%、教育水平较高；由于成立时间较短，司龄1年及以上员工的占比56%，司龄2年及以上员工的占比仅20%。公司既有研发科技型的特点、又有新人多的特点。
二、 项目需求/主要问题
公司为研发型企业，定位“药械”结合领域，以项目组的方式推进研发。当前问题集中体现在：
（1）药品、医疗器械研发所遵循的标准不一致；
（2）已有项目组研发成功，即将进入量产阶段，公司从“纯研发型”转向“研发 量产型”，对于量产阶段的做事标准认知空白；
（3）公司组织架构为矩阵制——职能部门与项目组并行，项目管理部门负责人为医药研发背景，无形中增强对器械条线的标准要求，器械条线工作被动；
（4）虽然定位“药械结合”，但是在研发全阶段，药物/器械项目立项、评审缺乏考量对方的技术沉淀、技术可行性。
在此背景下，江苏乐聚医药科技有限公司拟聘请一家咨询机构，从流程体系搭建的角度进行切入，协助公司完成内部规范化治理、统一企业管理标准。
三、 凯发k8旗舰厅的解决方案
项目分为以下4个阶段：
l1流程总图阶段，主要内容包括：l1级流程总图、组织架构及职责设置修订建议。
l2流程框架阶段，主要内容包括：l2级流程框架、l3流程清单、岗位设置及权限修订建议、流程框架审核。
l3流程文件阶段，主要内容包括：流程文件标准化手册、l3级流程文件（包含流程图及流程说明）、l3级流程总体评审。
l4能力建设阶段，主要内容包括：流程管理规范、流程管理培训课程、组织实施、l4级流程框架（作业指导书、表单、模板）、作业指导书模板、流程体系数字化落地实施建议
1.确定“3层2阶段”的流程框架。3层-战略层、运营层、支撑层；2阶段-研发阶段、量产阶段。下图为逻辑框架：
2.细分“4类研发1类量产”场景。根据细分场景梳理业务逻辑，进而刻画业务逻辑。
（1）第一类场景：器械产品（项目类型 应用对象）
（2）第二类场景：药物产品（项目类型）
（3）第三类场景：量产前期——器械兽用
（4）第四类场景：采购（物资 服务）
3.“上下结合”绘制流程总图：（1）自上：先从组织功能分析的角度制作初步框架；（2）自下：结合多次工作坊补充、修正具体内容。流程总图如下：
4.“打样 培训”：流程文件数量较多，绘制开始前项目组带头，每个部门打烊编制1-2条流程文件；然后与各部门辅导沟通，“授人以鱼不如授人以渔”。
四、 实施效果
1.通过搭建流程总图、流程框架，实现不同项目组、不同思维方式下的统一语言体系，构建一套完整的管理图表。
2.通过拉通流程环节，识别、发现当前存在的问题，例如：项目立项的输入缺失、项目管理部的管理标准与实际运行不符合。
3.通过梳理业务流和审批流，为已上线流程的审批节点、审批权限提出优化建议：如（1）此前涉及法务的审批通常都是法务在业务部门前；（2）当前采用的为金蝶的erp系统，适合项目制的业务，缺少生产环节，导致销售的订单仍然与研发项目绑定，缺少生产制造型的项目编号；（3）当前的erp仅能监测到研发阶段的物料信息，监测不到生产阶段的原材料、辅料、半成品、产成品信息，需要优化供应链的物料分类、物料编码，并打通两个阶段的物料信息共享。
4.公司组织架构时刻变动，岗位也时刻变动，通过设置流程角色，减少由人岗变动对流程运行的影响。
五、 客户评价
项目成果得到客户高度认可，客户满意度达到92分。
扫描二维码关注汉哲微信公众号，查看更多资讯
